生物負荷量試驗/回收率

滅菌前產品上存在的菌數評估。估算樣品上的微生物分佈以及數量。

為了檢測這些，將樣品溶解在合適的測試溶液中，或者將微生物沖洗掉然後培養。

指試劑無菌試驗

滅菌中針對特定滅菌方法使用指標生物指試劑，判斷滅菌過程是否完全，作為滅菌製程確效指標。

無菌試驗/抑菌/抑黴試驗

滅菌後產品包裝密封性及有效阻隔性的影響評估，以提供醫療器材於使用前，無菌性包裝之要求。

無塵室標準

作業環境中的檢查方法，例如空氣顆粒測量、空氣微生物計數或表面接觸檢查。

我們在您的現場執行包括取樣在內的完整程序。