TFDA 产品查验登记

提升台湾医疗器材商产品价值与公司形象，并拥有通路贩售的重要认证。

台湾针对医疗器材的要求明订于医疗器材管理法第二十九条，其规定说明医疗器材产品注册应依第二十五规定申请或登录；第二十六条申请变更查验；第二十七条申请展延。已通过QMS/QSD查验的医疗器材商在贩售医疗器材之前，必须按照医疗器材许可证核发与登录及年度申报准则申请查验登记。

长寅提供台湾以外，多国注册解决方案，包含美国、中国、欧盟及东南亚国家等医疗器材业者制造/输入业者产品注册咨询，欢迎随时接洽。

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QSD​ 国外医疗器材制造厂品质系统文件审查申请

提升医疗器材贩售业者产品价值与公司形象，拥有台湾销售的重要认证。

为了符合医疗器材输入业者完整需求，长寅可提供与国外原厂直接沟通，准备申请所需文件，并协助补件，把关完善的医疗器材安全性与有效性之价值。

长寅提供医疗器材贩售业者QSD 初次、后续及变更等完善的申请，欢迎随时咨询。