椎体切除术模型中脊柱植入物结构的测试

椎骨切除术模型压缩弯曲、拉伸弯曲、扭转测试和压缩弯曲疲劳测试方法，以及测量位移、确定屈服载荷和评估脊柱植入物组件的刚度和强度的指南。

​脊椎融合术植入物测试

评估单轴静态强度、疲劳强度和抗松动脊柱关节植入物互连机制的测试方法。执行机械静态测试直至失效，并对组件执行疲劳测试。如 ASTM 标准所述，负载沿相关方向应用于互连。

椎间融合器测试

椎间融合器在轴向、横向和压缩剪切方向的静态和疲劳测试，以表征装置的结构完整性。样品在模拟椎体之间进行测试，椎体由用于动态加载的聚缩醛块和用于静态加载的不锈钢块制成。这些块被设计成与设备的几何形状相匹配，类似于设备与椎骨端板的匹配方式。样品经过 500 万次循环测试，或直至失效。

椎间体融合器沉陷测试

描述了椎间体装置在两个模拟骨基质的聚氨酯泡沫块中的轴向压缩沉降测试。这些块被设计成与设备的几何形状相匹配，类似于设备与椎骨端板的匹配方式。施加轴向载荷并记录样品的位移。

椎骨切除术模型中枕-颈和枕-颈-胸椎植入物的测试

描述了椎体切除模型中枕骨-颈椎和枕骨-颈椎-胸椎植入物组件的静态和疲劳测试。静态负载测试使用三种不同的测试进行，包括：压缩弯曲、拉伸弯曲和扭转测试。疲劳试验包括：压缩弯曲疲劳和扭转疲劳。经过 500 万次循环测试，或直至失效。

骶髂关节融合装置的标准测试

描述了直线和横向骶髂关节 (SIJ) 融合植入物的静态和疲劳测试。在线SIJ 融合植入物测试方法通过在模拟椎体之间进行测试来表征剪切和扭转下的机械性能，这些椎体由用于动态加载的聚缩醛块和用于静态加载的不锈钢块制成。横向 SIJ 植入物测试方法评估插入 20 级聚氨酯泡沫中的植入物的扭转强度、弯曲强度和拔出阻力。疲劳部件经过 250 万次循环测试，或直至失效。

脊柱骨骼系统固定装置的规范和试验

本标准定义了金属脊柱螺钉、脊柱板和脊柱杆的规格，以及静态和疲劳弯曲强度测试方法。静态和疲劳测试旨在对设备设计进行机械表征，而不是定义性能或预测使用后果。

使用前支撑的脊柱组件疲劳测试

前路脊柱植入物构造经过疲劳压缩测试以评估植入物组件。使用 UHMWPE 试块模拟椎骨。测试在 500 万次循环或脊柱植入物结构失效后停止。

有源植入式医疗设备 - 植入式心律管理设备的四极连接器系统 - 尺寸和测试要求

对植入式引线的连接器部分以及连接到植入式脉冲发生器的匹配连接器腔的要求。