生物负荷量试验/回收率

灭菌前产品上存在的菌数评估。估算样品上的微生物分布以及数量。

为了检测这些，将样品溶解在合适的测试溶液中，或者将微生物冲洗掉然后培养。

指试剂无菌试验

灭菌中针对特定灭菌方法使用指标生物指试剂，判断灭菌过程是否完全，作为灭菌制程确效指标。

无菌试验/抑菌/抑霉试验

灭菌后产品包装密封性及有效阻隔性的影响评估，以提供医疗器材于使用前，无菌性包装之要求。

​无尘室标准

作业环境中的检查方法，例如空气颗粒测量、空气微生物计数或表面接触检查。

我们在您的现场执行包括取样在内的完整程序。