关于长寅
- 医疗器材领域中，诚信正直当责专业的合作伙伴
我们的使命是提供您所需的专业知识和测试解决方案，以验证设计、满足监管标准、确保可靠性能以及按时、按预算将您的产品推向市场。
长寅科技(MedServ)成立于2016 年，服务范围涵盖国际医疗器材研发、制造、检测及法规认证，完成产品生命周期一站式的整合．协助国内外医疗产业的制造(ISO 13485)与上市许可证申请，并与医学中心、财团法人机构及学术等单位相互交流，提供物性、包装材、灭菌、生物相容性、化性、电磁相容性、安规及环境可靠度等专业服务能力，开启智慧化医疗厂崭新的气象。除此之外，公司持续推动医疗制造厂生产技术辅导，产出绿色医材并配合医疗机构落实低碳医疗，制定智慧化减碳策略，达到医疗产业上下游永续发展净零排放的目标。
- 品质与交期目标
我们对服务顾客的细节与品质要求以及对医疗器材领域专业感到自豪．我们努力与每位顾客建立良好的关系，让顾客更加了解我们如何从产品构思到上市给予的协助并达成目标。
医疗器材检测实验室(MedLab)为台湾首创医疗器材全方位的第三方公正检测实验室。实验室量能涵盖机械与生物领域，是符合ISO/IEC 17025国际标准认证的专业实验室。检测报告与国际实验室认证联盟(ILAC)相互接轨。
我们希望能协助顾客将优良的医疗器材产品实现，为了实现目标，我们根据既定或客制化服务，协助您在研发、认证与测试所遭遇的状况，全面解决您的问题，达到产品上市需求。
长寅大事记
2016
长寅科技成立
医材上市服务
2017
医疗器材检测实验室成立
台湾首家医疗植入物机械检测服务的第三方公正检验企业
2018
提升服务量（创伤、脊椎、牙科、关节、敷料等医材）
1.研发服务
（绘图、数值分析与3Ｄ列印打样）
2.检测服务
（ISO 17025与TAF）
3.制造厂辅导服务
（QMS、ISO 13485与风险管理等）
4.法规咨询
（FDA、TFDA与NMPA等多国法规咨询）
2019
TAF测试领域认证转换
1. 符合ILAC国际要求
2. 适用国别：中国、美国、英国、德国、日本等多国
2020
防疫医材建厂辅导与上市认证
1.医疗用口罩
2.医疗防护衣
3.新冠快筛剂
4.其他防护医材
2021
提升服务量能
1.包装医材检测
2.清洁残留测试
3.灭菌确效测试
2022
提升服务能量
1.医疗器材优良运销GDP辅导
2.无尘室硬体规划设计与建置
3.温度测绘服务
4.落菌试验服务
5.落尘试验服务
2023
微生物实验室建立
1. 灭菌确效服务
2. 无菌试验服务
3. 细胞毒性试验
2024
预计Q4成立嘉义马稠后总部
关于团队
长寅科技是李家庆博士创立，由一群热爱医疗器材专家所组成，团队包含机械博士、环工博士、生医菁英、学研单位、医师顾问群与资深法规顾问，团队在骨科、脊椎与牙科领域深耕已久，有鉴于全球老年化趋势，医材需求逐年增加，长寅选择协助医材制造商或经销商产品上市。
台南总公司
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