關於長寅
- 醫療器材領域中，誠信正直當責專業的合作夥伴
我們的使命是提供您所需的專業知識和測試解決方案，以驗證設計、滿足監管標準、確保可靠性能以及按時、按預算將您的產品推向市場。
長寅科技(MedServ)成立於2016 年，服務範圍涵蓋國際醫療器材研發、製造、檢測及法規認證，完成產品生命週期一站式的整合．協助國內外醫療產業的製造(ISO 13485)與上市許可證申請，並與醫學中心、財團法人機構及學術等單位相互交流，提供物性、包裝材、滅菌、生物相容性、化性、電磁相容性、安規及環境可靠度等專業服務能力，開啟智慧化醫療廠嶄新的氣象。除此之外，公司持續推動醫療製造廠生產技術輔導，產出綠色醫材並配合醫療機構落實低碳醫療，制定智慧化減碳策略，達到醫療產業上下游永續發展淨零排放的目標。
- 品質與交期目標
我們對服務顧客的細節與品質要求以及對醫療器材領域專業感到自豪．我們努力與每位顧客建立良好的關係，讓顧客更加瞭解我們如何從產品構思到上市給予的協助並達成目標。
醫療器材檢測實驗室(MedLab)為台灣首創醫療器材全方位的第三方公正檢測實驗室。實驗室量能涵蓋機械與生物領域，是符合ISO/IEC 17025國際標準認證的專業實驗室。檢測報告與國際實驗室認證聯盟(ILAC)相互接軌。
我們希望能協助顧客將優良的醫療器材產品實現，為了實現目標，我們根據既定或客製化服務，協助您在研發、認證與測試所遭遇的狀況，全面解決您的問題，達到產品上市需求。
長寅大事記
2016
長寅科技成立
醫材上市服務
2017
醫療器材檢測實驗室成立
台灣首家醫療植入物機械檢測服務的第三方公正檢驗企業
2018
提升服務量（創傷、脊椎、牙科、關節、敷料等醫材）
1.研發服務
（繪圖、數值分析與3Ｄ列印打樣）
2.檢測服務
（ISO 17025與TAF）
3.製造廠輔導服務
（QMS、ISO 13485與風險管理等）
4.法規諮詢
（FDA、TFDA與NMPA等多國法規諮詢）
2019
TAF測試領域認證轉換
1. 符合ILAC國際要求
2. 適用國別：中國、美國、英國、德國、日本等多國
2020
防疫醫材建廠輔導與上市認證
1.醫療用口罩
2.醫療防護衣
3.新冠快篩劑
4.其他防護醫材
2021
提升服務量能
1.包裝醫材檢測
2.清潔殘留測試
3.滅菌確效測試
2022
提升服務能量
1.醫療器材優良運銷GDP輔導
2.無塵室硬體規劃設計與建置
3.溫度測繪服務
4.落菌試驗服務
5.落塵試驗服務
2023
微生物實驗室建立
1. 滅菌確效服務
2. 無菌試驗服務
3. 細胞毒性試驗
2024
預計Q4成立嘉義馬稠後總部
關於團隊
長寅科技是李家慶博士創立，由一群熱愛醫療器材專家所組成，團隊包含機械博士、環工博士、生醫菁英、學研單位、醫師顧問群與資深法規顧問，團隊在骨科、脊椎與牙科領域深耕已久，有鑒於全球老年化趨勢，醫材需求逐年增加，長寅選擇協助醫材製造商或經銷商產品上市。
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